東莞藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室
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東莞市銘科實(shí)驗(yàn)室設(shè)備有限公司
聯(lián)系人:梁先生
手機(jī):13632633183
電話:0769-87785028
傳真:0769-87713615
網(wǎng)址:cpw123.cn
地址:東莞市謝崗鎮(zhèn)曹樂村華爾特工業(yè)園
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對批量藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗(yàn)的佳選擇方案,方便大批量藥品進(jìn)行長期耐潮濕循環(huán)試驗(yàn)。
成功案例之一:廣東某制藥有限公司
設(shè)備配置:
1.進(jìn)口觸摸式彩色液晶操作屏,100個程序供用戶設(shè)定/保存,顯示各種運(yùn)行數(shù)據(jù)。
2.采用TMHM平衡調(diào)溫調(diào)濕方案,運(yùn)行穩(wěn)定,安全可靠。
3.獨(dú)特的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),確保實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部溫濕度分布均勻。
4.完善的安全保護(hù)裝置,確保產(chǎn)品的運(yùn)行更加安全可靠。
5.資料記錄于故障診斷顯示,當(dāng)試驗(yàn)箱發(fā)生故障,動態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息。可連接打印機(jī)或RS485通訊接口,運(yùn)行電腦軟件實(shí)時記錄溫濕度時間曲線,為試驗(yàn)過程數(shù)據(jù)儲存于回放提供有力保證。
6.防鎖裝置,人在試驗(yàn)室內(nèi)可安全出入。
設(shè)備標(biāo)準(zhǔn):
產(chǎn)品應(yīng)能滿足2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和2010年版GMP法規(guī)的相關(guān)要求。
冷凍及風(fēng)路系統(tǒng):
▲冷凍機(jī)采用歐美原裝進(jìn)口壓縮機(jī),并使用環(huán)保冷媒(R134a、R404a).
▲冷凍系統(tǒng)采用兩套制冷系統(tǒng)設(shè)計(jì),滿足長時間開機(jī)要求并增加設(shè)備使用壽命。
▲利用多翼式送風(fēng)機(jī)強(qiáng)力送風(fēng)循環(huán),避免任何死角,可使測試區(qū)內(nèi)溫濕度分布均勻。
▲風(fēng)路循環(huán)采用側(cè)吹出風(fēng)回風(fēng)設(shè)計(jì),風(fēng)壓、風(fēng)速皆符合試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),并可使開關(guān)瞬間溫濕度回穩(wěn)時間快。
▲升溫、降溫、加濕、除濕系統(tǒng)完全獨(dú)立可提高效率,降低測試成本,增長壽命,降低故障率。